超3亿美元打破“不可成药”神话！不可成药信达生物引进劲方医药KRAS G12C抑制剂

2021-09-03 17:56 · 瑾瑜

9月2日，超亿信达生物宣布，美元与劲方医药科技有限公司达成全球独家授权协议，打破未来信达生物将作为独家合作伙伴获得劲方医药一款药物——GFH925在中国的神话生物开发和商业化权利。

9月2日，信达信达生物宣布，引进医药抑制与劲方医药科技有限公司（以下简称“劲方医药”）达成全球独家授权协议，劲方剂未来信达生物将作为独家合作伙伴获得劲方医药一款靶向常见于肺癌和其他实体瘤致癌驱动基因KRAS G12C的不可成药候选药物——GFH925（KRAS G12C抑制剂）在中国（包括中国大陆、香港、超亿澳门及台湾）的美元开发和商业化权利，并拥有全球开发和商业化权益的打破选择权。

劲方医药是神话生物一家开发肿瘤和免疫领域的领先疗法的临床阶段生物技术公司，其自主研发的信达GFH925拥有完全知识产权，可通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，引进医药抑制有效抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了GFH925对于该突变位点的高选择性抑制效力。此外，GFH925抑制KRAS蛋白后可进而抑制下游信号传导通路，有效诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞，达到抗肿瘤效果。

近日，该药物已获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。临床前实验数据显示，GFH925拥有潜在同类最佳的活性，可有效抑制多种携带KRAS G12C突变的肿瘤细胞系生长，有利于加速临床上的有效性验证。其他临床前试验也展现了与其他疗法的联用潜力。

根据协议，信达生物将负责GFH925在中国的临床开发及商业化，并保留全球开发和商业化权益的选择权。并且支付劲方医药2,200万美元首付款以及累计不超过5,000万美元的全球开发支持费用。未来，如果信达生物行使全球权益的选择权，取决于达到若干全球开发、注册及销售里程碑进展，劲方医药将有资格获得来自信达生物累计不超过2.4亿美元的里程碑付款，以及基于中国和全球范围内GFH925的年度销售净额的梯度特许权使用费。未来期待这次合作能促进GFH925的开发，尽快惠及广大中国及全球患者。

参考资料：

1.信达生物